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Neuroonkologie | Therapie- und Interventionsstudien

Klinische Studien sind ein wichtiger Bestandteil moderner Neuroonkologie. Sie prüfen neue Medikamente, Geräte, Operations- und Bestrahlungskonzepte sowie supportive Interventionen unter klar definierten wissenschaftlichen und regulatorischen Bedingungen. Ob eine Teilnahme möglich und sinnvoll ist, hängt von der genauen Diagnose, molekularen Tumoreigenschaften, Vorbehandlungen, dem klinischen Zustand und den Ein- und Ausschlusskriterien der jeweiligen Studie ab.

Wir prüfen geeignete Studienoptionen im interdisziplinären Behandlungskontext und besprechen mit unseren Patientinnen und Patienten transparent mögliche Vorteile, Belastungen und Alternativen.

Klinische Studien

Als universitäres neuroonkologisches Zentrum bieten wir geeigneten Patientinnen und Patienten die Möglichkeit, an klinischen Studien teilzunehmen. Studien können neue medikamentöse oder lokale Therapiestrategien untersuchen, etablierte Behandlungen weiterentwickeln oder wichtige Aspekte der Lebensqualität und Krankheitsbelastung erfassen. Ob eine Teilnahme möglich und sinnvoll ist, hängt von der genauen Tumordiagnose, der molekularen Charakterisierung, der bisherigen Behandlung und weiteren individuellen Voraussetzungen ab.

Information für Patientinnen, Patienten und Angehörige

Wenn Sie sich für eine Studienteilnahme interessieren, sprechen Sie uns gerne im Rahmen der neuroonkologischen Sprechstunde darauf an. Wir prüfen gemeinsam, ob eine der aktuell verfügbaren Studien grundsätzlich zu Ihrer Erkrankung und Behandlungssituation passen könnte. Die Teilnahme an einer Studie ist freiwillig. Vor einer möglichen Einschreibung werden Ziel, Ablauf, mögliche Vorteile, Risiken und alternative Behandlungsmöglichkeiten ausführlich erläutert.

Information für zuweisende Ärztinnen und Ärzte

Für eine rasche Einschätzung einer möglichen Studieneignung sind insbesondere die aktuelle Bildgebung, der histopathologische und molekulare Befund, der bisherige Therapieverlauf sowie der aktuelle klinische Status hilfreich. Bei Interesse an einer Zuweisung oder Rücksprache bitten wir um Kontaktaufnahme mit unserer neuroonkologischen Sprechstunde bzw. dem zuständigen Studienteam.

Aktuell rekrutierende Studien

Glioblastom – Erstdiagnose

NOA-28 PRIDE–neu diagnostiziertes Glioblastom

Die Studie untersucht eine strahlentherapeutische Behandlungsstrategie bei neu diagnostiziertem Glioblastom. Die Rekrutierung erfolgt über die Klinik für Strahlentherapie und Radioonkologie; eine mögliche Studienteilnahme wird dort individuell geprüft.

Astrozytom

VIGOR – IDH-mutiertes Astrozytom, WHO Grad 2 oder 3

Randomisierte Phase-III-Studie zu Vorasidenib versus Placebo als Erhaltungstherapie nach Abschluss der primären Radio- und Chemotherapie.

VIOLETA – IDH-mutiertes diffuses Gliom, WHO Grad 2

Prospektive Beobachtungsstudie bei Patientinnen und Patienten, die Vorasidenib im Rahmen der regulären Behandlung erhalten. Erfasst werden unter anderem der klinische Verlauf und die Verträglichkeit im Versorgungsalltag.

H3-alterierte Gliome

ACTION – ONC201 – neu diagnostiziertes H3-K27-alteriertes diffuses Gliom

Internationale randomisierte Phase-III-Studie zu ONC201 (Dordaviprone) nach Abschluss der primären Strahlentherapie.

Glioblastom-Rezidiv

CAR2BRAIN– rezidiviertes Glioblastom

Klinische Studie zu einer zellulären Immuntherapie bei rezidiviertem Glioblastom. Eine mögliche Teilnahme setzt eine individuelle Prüfung der Ein- und Ausschlusskriterien voraus.

NOA-30 PerSurge– progressives/rezidiviertes Glioblastom

Multizentrische Studie, die eine Behandlung mit Perampanel im zeitlichen Umfeld einer geplanten erneuten Tumoroperation untersucht. Neben klinischen Endpunkten werden auch bildgebende und translationale Parameter erfasst.

GBM AGILE

Internationale adaptive Plattformstudie, in der mehrere neue Therapien innerhalb eines gemeinsamen Studienrahmens geprüft werden. Je nach Studienarm können Patientinnen und Patienten mit Erstdiagnose oder Rezidiv eingeschlossen werden.

Oligodendrogliom

NOA-18 IMPROVE CODEL– Oligodendrogliom, WHO Grad 2 oder 3

Randomisierte Studie zu unterschiedlichen Behandlungsstrategien bei neu diagnostiziertem Oligodendrogliom mit 1p/19q-Kodeletion. Neben der Tumorkontrolle stehen insbesondere Funktion, Kognition und Lebensqualität im Fokus.

VIOLETA – IDH-mutiertes diffuses Gliom, WHO Grad 2

Prospektive Beobachtungsstudie bei Patientinnen und Patienten, die Vorasidenib im Rahmen der regulären Behandlung erhalten.

Leptomeningeale Metastasierung

NOA-26 IT-PD1 – leptomeningeale Metastasen solider Tumoren

Multizentrische Studie zur intrathekalen Gabe eines PD-1-Antikörpers bei leptomeningealer Metastasierung. Die Eignung wird anhand der Grunderkrankung, Vorbehandlung und des klinischen Status individuell geprüft.

In Kürze an unserem Standort

GBM AGILE – neu diagnostiziertes oder rezidiviertes Glioblastom

Internationale adaptive Plattformstudie, in der verschiedene neue Therapiestrategien innerhalb eines gemeinsamen Studienprotokolls geprüft werden. Die lokale Wiedereröffnung der Rekrutierung ist in Vorbereitung.

SHINE-GLIO – neu diagnostiziertes Glioblastom

Beobachtungsstudie zur psychischen Belastung bei Menschen mit Glioblastom. Mit standardisierten Fragebögen werden unter anderem depressive Symptome, Angst, Suizidalität, soziale Unterstützung und Lebensqualität erfasst. Die Studie ist an unserem Standort in Vorbereitung.

Hinweis: Der Rekrutierungsstatus klinischer Studien kann sich kurzfristig ändern. Die Auflistung bedeutet nicht, dass eine Studienteilnahme im Einzelfall möglich oder medizinisch sinnvoll ist. Voraussetzung ist immer eine individuelle Prüfung der Ein- und Ausschlusskriterien durch das zuständige Studienteam.

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